对氨基水杨酸钠CAS: 8031-28-5分析纯 工业级 科研试剂 全国送货 一瓶起售

标准

本品为4-氨基-2-羟基苯甲酸钠盐二水合物。按无水物计算，含C7H6NNa03不得少于98.0% 。

性状

• 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。

• 本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

鉴别

1. 取本品约10mg，加水10ml溶解后，加稀2滴使成酸性，加三氯化铁试液1滴，应显紫红色；放置3小时，不得产生沉淀（与5-氨基水杨酸钠的区别）。

2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集132图）一致。

3. 本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

取本品0.40g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为6.5〜8.50。

取样品l.Og (供口服用）或2.0g(供注射用），加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。

取本品1.0g，加水25ml溶解后，加硝酸2ml，必要时滤过，滤液依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005% ) 。

取本品1.0g，加水25ml溶解后，加稀2ml，滤过，滤液依法检査（通则0802)，与标准钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05% ) 。

取本品0.50g，加水5ml溶解后，加化钾试液5ml与锌粒2g，再加1.6%氯化亚锡的溶液5mh依法检查（通则0803)应符合规定（0.001%)。

避光操作；临用新制。取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相稀释制成每lml中含lug的溶液，作为对照溶液;另取间氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含1ug的溶液，作为对照品溶液。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-10%四丁基氢氧化铵溶液-0.05mol/L磷酸二氢钠（100:2:900)为流动相；检测波长为220nm。分别取间氨基酚、5-氨基水杨酸（美沙拉嗪）和对氨基水杨酸钠对照品各适量，加流动相溶解制成每lml中含间氨基酚和5-氨基水杨酸各5ug、对氨基水杨酸钠10ug的混合溶液作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为间氨基酚、5-氨基水杨酸与对氨基水杨酸钠，相邻各色谱峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液主峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算,不得过0.1% ,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5% ) 。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍(0.01% ) 的峰忽略不计。

取本品，照水分测定法(通则0832第一法1)测定，含水分应为16.0%〜18.0% 。

取本品l.Og，置钼坩埚中，加无水碳酸钠2g，混合，在约740°C炽灼，放冷，残渣加稀15ml溶解后，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深(O.0015% ) 。

重金属

取本品l.0g，至柏坩埚中，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

取无水碳酸钠约lg，铺于铂坩埚底部与四周，另取本品l.Og，置无水碳酸钠上，加水少量湿润，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500〜600°C炽灼使完全灰化，放冷，加5ml与水23ml使溶解，依法检査（通则0822第一法），应符合规定(0.0002% ) 。

取本品，用细菌内毒素检査用水制成每lml中含不大于2.lmg的溶液，依法检查(通则1143)，每lmg对氨基水杨酸钠中含内毒素的量应小于0.030EU。（供无菌分装用）

取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。（供无菌分装用）