枸橼酸托瑞米芬CAS: 89778-27-8分析纯 工业级 科研试剂 全国送货 一瓶起售

标准

本品为2-[4-[(Z)-4-氯-1，2-二-1-丁稀基] 苯氧基] -N，N-二甲基枸橼酸盐。按干燥品计算，含C28H28C1NO•C6H807不得少于98.5%

性状

• 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

• 本品在甲醇或乙醇中微溶，在丙 酮中极微溶解，在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。

本品的熔点（通则0612)为159〜163°C，熔融同时分解。

取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含12ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在237nm的波长处测定吸光度，吸收系数为335〜356。

鉴别

1. 取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在237mn的波长处有大吸收，在221nm的波长处有小吸收。

2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集795图）一致。

3. 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含1.Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每lml中含lOug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三（930:69：1)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按托瑞米芬峰计算不低于1500。精密量取上述两种溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。

取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)，用三十碳烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.5%三溶液(用磷酸调节pH值至3.0 )-乙腈-四氢呋喃(55:40:5)为流动相；检测波长为240nm。取枸橼酸托瑞米芬异构体混合物（约含异构体各50%)适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各含lmg的溶液，取10u1注入液相色谱仪，记录色谱图。出峰顺序依次为异构体，两峰之间的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液和对照溶液各10u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中E-异构体的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) 。

取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0 % (通则 0831)。

取本品l.Og,依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。